أي تسلسل. أي حجم. علامتكم.
تخليق OEM مخصص
نُصنّع الببتيدات وفق مواصفاتكم — التسلسل والنقاء والتعديلات والحجم. من 1 mg للبحث إلى دفعات تجارية متعددة الكيلوغرام، كلها تحت علامتكم مع تغليف white-label ووثائق كاملة.
استفسار عن هذه الخدمة ←خدمات OEM
علامتكم.
خبرتنا.
من البداية للنهاية.
من تخليق الببتيدات المخصص إلى منتجات جاهزة للرف — Helix Peptide شريككم المعتمد GMP. نتولى كل شيء لتتفرغوا لتنمية علامتكم.
محفظة خدمات OEM وCMO
الكاملة
سواء ببتيد مخصص واحد أو خط منتجات كامل بعلامتكم، نُسلّم في كل مرحلة من سلسلة التوريد.
أطلقوا خط منتجات ببتيدات خاص بكم
العلامة الخاصة والهوية
لا منشأة تصنيع؟ لا مشكلة. نتولى التخليق وQC والتعبئة المعقمة والملصقات — وأنتم تركزون على المبيعات والتسويق. أطلقوا علامة ببتيدات احترافية من 100 وحدة لكل SKU.
استفسار عن هذه الخدمة ←
إنتاج متوافق GMP للأدوية والتقنية الحيوية
التصنيع التعاقدي (CMO)
تصنيع تعاقدي متكامل للشركات الدوائية والمكملات والتقنية الحيوية. منشأتنا المعتمدة GMP تعمل وفق ICH Q7 مع سجلات دفعات كاملة ودعم dossier تنظيمي.
استفسار عن هذه الخدمة ←
من API بالجملة إلى الشكل الدوائي النهائي
التركيب وخدمات التعبئة
أبعد من التخليق — التجفيف بالتجميد، وتعبئة القوارير المعقمة، وتركيبات multi-peptide، وreconstitution kits. نُسلّم منتجًا جاهزًا للرف لشبكة التوزيع لديكم.
استفسار عن هذه الخدمة ←من الاستفسار إلى
المنتج المُسلّم
عملية OEM من 6 خطوات تضمن الشفافية والجودة والتسليم في الوقت — في كل طلب.
الخطوة 01
الاستفسار الأولي
تواصلوا عبر WhatsApp أو البريد أو نموذج الاستفسار. شاركوا التسلسل والكمية والدرجة والتغليف والجدول. نرد خلال 24 ساعة.
يُعيَّن مدير مشروع مخصص لحسابكم.
الخطوة 02
NDA والعرض
نوقّع NDA متبادلًا لحماية IP لديكم. فريقنا الفني يُعد السعر والجدول والمواصفات.
التسلسلات والتركيبات تبقى سرية تمامًا.
الخطوة 03
الجدوى والدفعة التجريبية
للتسلسلات الجديدة نُجري دراسة جدوى ودفعة تجريبية (عادة 10–50 mg) مع بيانات تحليلية كاملة للموافقة.
تشمل HPLC وطيف الكتلة وCoA.
الخطوة 04
الإنتاج وQC
بعد الموافقة على العينة نُوسّع الإنتاج مع QC أثناء العملية والنهائي — نقاء HPLC وتأكيد MS واختبار endotoxin.
دفعات GMP تشمل سجلات دفعات كاملة.
الخطوة 05
التغليف والملصقات
تعبئة، وتجفيف بالتجميد عند الحاجة، وتغليف بعلامتكم مع ملصقات وملحقات وتغليف خارجي مخصص.
ترقيم الدفعات وتاريخ الانتهاء وملصقات متعددة اللغات.
الخطوة 06
الشحن والوثائق
يُشحن مع CoA وMSDS وpacking list والشهادات المطلوبة. امتثال تصدير لأكثر من 50 دولة.
سلسلة تبريد عبر DHL وFedEx ولوجستيات pharma.
انقروا أي خطوة لمعرفة المزيد — أو ابدأوا باستفسار.
ما يمكننا
تقديمه لكم
المواصفات الفنية الكاملة لقدرات التصنيع والتحليل والامتثال التنظيمي.
قدرات التخليق
- SPPS حتى أكثر من 50 حمضًا أمينيًا
- Acetylation وamidation وPEGylation
- جسور disulfide وببتيدات stapled
- من mg إلى multi-kg
التحليل وQC
- نقاء HPLC / UPLC
- هوية LC-MS
- رطوبة Karl Fischer
- خيارات endotoxin وbioburden
التركيب والتعبئة
- التجفيف بالتجميد
- تعبئة قوارير معقمة
- تركيبات (stacks)
- reconstitution kits
الدعم التنظيمي
- دعم DMF / ASMF
- استبيانات الموردين
- استضافة التدقيق
- وثائق التصدير
الشهادات والمعايير
معتمدون بالكامل. جاهزون للتدقيق. متوافقون عالميًا.
معتمد GMP
ISO 9001 وICH Q7
محمي بNDA
سرية IP كاملة
أكثر من 50 دولة
قدرة تصدير عالمية
PM مخصص
مدير مشروع خاص بكم
رد خلال 24 س
عروض سريعة
قابل للتوسع
دفعات من mg إلى multi-kg
موثوق من أكثر من 100 عميل لـ Helix Peptide
ما يقوله شركاؤنا عن العمل معنا
“ Helix Peptide شريكنا OEM الحصري منذ 3 سنوات. وثائق GMP لديهم لا تشوبها شائبة والجودة ثابتة دفعة بعد دفعة. ”
“ ساعدنا فريق الدعم التنظيمي في متطلبات الاتحاد الأوروبي وملف ASMF. ما كان سيستغرق 6 أشهر داخليًا أُنجز في 8 أسابيع. ”
“ نوفر ببتيدات catalog والتخليق المخصص من Helix Peptide. بيانات النقاء دائمًا فوق المواصفات والفريق الفني يتعامل مع التعديلات المعقدة. ”
أسئلة OEM
الشائعة والإجابات
كل ما تحتاجون معرفته قبل بدء شراكتكم OEM مع Helix Peptide.
لا تزال لديكم أسئلة؟ تحدثوا مع فريقنا ←التخليق المخصص يبدأ من 1 mg لدرجة البحث. العلامة الخاصة عادة 100 وحدة لكل SKU. MOQ للتصنيع التعاقدي GMP يُحدد لكل مشروع.
مستعدون لإطلاق
علامتكم للببتيدات؟
انضموا إلى أكثر من 100 شركة حول العالم تثق بـ Helix Peptide كشريك OEM. استشارة وعرض مجانيان خلال 24 ساعة.