Helix Peptide erreicht ISO-9001:2015-Rezertifizierung
Unser Qualitätsmanagementsystem wurde mit null Major Non-Conformances rezertifiziert und unterstreicht unser Engagement für Fertigungsexzellenz.
Kontinuierliche Verbesserung im Qualitätsmanagement
Helix Peptide hat das ISO-9001:2015-Überwachungsaudit erfolgreich mit null Major Non-Conformances und zwei Minor Observations abgeschlossen, die in der Auditwoche geschlossen wurden.
Audit-Scope
Die Rezertifizierung deckte unsere gesamte Peptidfertigungsoperation ab:
- Solid-phase peptide synthesis (SPPS) und Reinigung
- Analytische Methodenentwicklung und Freigabetests
- Dokumentenlenkung und Change Management
- Lieferantenqualifizierung und Eingangsmaterialprüfung
- Kundenbeschwerdehandling und CAPA-Prozesse
Zentrale Qualitätskennzahlen (2025)
| Metric | Result | |--------|--------| | On-time delivery | 97.2% | | First-pass COA acceptance | 99.1% | | Customer complaint rate | 0.3% | | CAPA closure within 30 days | 100% |
Was das für Einkäufer bedeutet
Die ISO-9001-Rezertifizierung bestätigt, dass Helix Peptide ein robustes, auditierbares Qualitätssystem über alle Produktgrade hinweg pflegt — von Research bis GMP. Partner in der Vendor Qualification können anfordern:
- Aktuelles ISO-9001-Zertifikat
- Quality-Manual-Zusammenfassung
- Vendor-Audit-Fragebogen (vorausgefüllt)
- Referenzkundenkontakte (unter NDA)
Kontaktieren Sie unser Quality-Assurance-Team unter qa@helixpeptide.com für Dokumentationsanfragen.