Helix Peptide logra la recertificación ISO 9001:2015
Nuestro sistema de gestión de calidad ha sido recertificado con cero no conformidades mayores, reforzando nuestro compromiso con la excelencia en fabricación.
Mejora continua en la gestión de calidad
Helix Peptide ha completado con éxito su auditoría de vigilancia ISO 9001:2015 con cero no conformidades mayores y dos observaciones menores que se resolvieron durante la semana de auditoría.
Alcance de la auditoría
La recertificación cubrió toda nuestra operación de fabricación de péptidos:
- Solid-phase peptide synthesis (SPPS) y purificación
- Desarrollo de métodos analíticos y ensayos de liberación
- Control documental y gestión de cambios
- Cualificación de proveedores e inspección de materiales entrantes
- Gestión de quejas de clientes y procesos CAPA
Métricas clave de calidad (2025)
| Metric | Result | |--------|--------| | On-time delivery | 97.2% | | First-pass COA acceptance | 99.1% | | Customer complaint rate | 0.3% | | CAPA closure within 30 days | 100% |
Qué significa esto para los compradores
La recertificación ISO 9001 confirma que Helix Peptide mantiene un sistema de calidad sólido y auditable en todos los grados de producto — desde Research hasta GMP. Los partners que realizan cualificación de proveedores pueden solicitar:
- Certificado ISO 9001 vigente
- Resumen del manual de calidad
- Cuestionario de auditoría de proveedor (precargado)
- Contactos de clientes de referencia (bajo NDA)
Contacte a nuestro equipo de quality assurance en qa@helixpeptide.com para solicitudes de documentación.