Línea de ventas

Servicios OEM

Su marca.
Nuestra experiencia.
De principio a fin.

Desde síntesis personalizada de péptidos hasta productos terminados listos para estantería — Helix Peptide es su socio de fabricación certificado GMP. Nos encargamos de todo para que usted se concentre en hacer crecer su marca.

Portafolio completo OEM y CMO

Ya sea un único péptido personalizado o una línea de productos terminados con su marca, entregamos en cada etapa de su cadena de suministro.

Síntesis OEM personalizada

Cualquier secuencia. Cualquier escala. Su marca.

Síntesis OEM personalizada

Fabricamos péptidos según sus especificaciones exactas — secuencia, pureza, modificaciones y escala. Desde 1 mg para investigación hasta lotes comerciales de varios kilogramos, todo bajo su marca con empaque white-label y documentación completa.

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Marca privada y branding

Lance su propia línea de péptidos

Marca privada y branding

¿Sin planta de fabricación? No hay problema. Nos encargamos de síntesis, QC, llenado estéril y etiquetado personalizado — usted se enfoca en ventas y marketing. Lance una marca profesional de péptidos con tan solo 100 unidades por SKU.

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Fabricación por contrato (CMO)

Producción conforme a GMP para pharma y biotech

Fabricación por contrato (CMO)

Fabricación por contrato integral para empresas farmacéuticas, nutracéuticas y biotecnológicas. Nuestra planta certificada GMP opera bajo ICH Q7 con registros de lote completos y soporte de dossier regulatorio.

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Formulación y servicios de llenado

Del API a granel a la forma terminada

Formulación y servicios de llenado

Más allá de la síntesis — liofilización, llenado estéril de viales, combinaciones multi-péptido y kits de reconstitución. Entregamos un producto terminado listo para su red de distribución.

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De la consulta al
producto entregado

Nuestro proceso OEM de 6 pasos garantiza transparencia, calidad y entrega puntual — en cada pedido.

Paso 01

Consulta inicial

Contáctenos por WhatsApp, correo o nuestro formulario. Indique secuencia, cantidad, grado, empaque y plazo. Respondemos en 24 horas.

Se asigna un gestor de proyecto dedicado a su cuenta.

Paso 02

NDA y cotización

Firmamos un NDA mutuo para proteger su PI. Nuestro equipo técnico prepara precio, plazo y especificaciones.

Secuencias y formulaciones permanecen estrictamente confidenciales.

Paso 03

Factibilidad y lote piloto

Para secuencias nuevas realizamos factibilidad y un lote piloto (típicamente 10–50 mg) con datos analíticos completos para aprobación.

Incluye HPLC, espectro de masas y CoA.

Paso 04

Producción y QC

Tras aprobar la muestra escalamos producción con QC en proceso y final — pureza HPLC, confirmación MS y prueba de endotoxinas.

Los lotes GMP incluyen registros de lote completos.

Paso 05

Empaque y etiquetado

Llenado, liofilización si se requiere, y empaque bajo su marca con etiquetas, insertos y embalaje exterior personalizados.

Numeración de lote, fecha de caducidad y etiquetas multilingües.

Paso 06

Envío y documentación

Envío con CoA, MSDS, packing list y certificados requeridos. Cumplimiento de exportación para más de 50 países.

Cadena de frío vía DHL, FedEx y logística farmacéutica.

Haga clic en cualquier paso para saber más — o comience con una consulta.

Lo que podemos
hacer por usted

Especificaciones técnicas completas de nuestras capacidades de fabricación, analítica y regulatorias.

Capacidades de síntesis

  • SPPS hasta más de 50 aminoácidos
  • Acetilación, amidación, PEGilación
  • Puentes disulfuro y péptidos stapled
  • Escala de mg a multi-kg

Analítica y QC

  • Pureza HPLC / UPLC
  • Identidad LC-MS
  • Humedad Karl Fischer
  • Opciones de endotoxinas y bioburden

Formulación y llenado

  • Liofilización
  • Llenado estéril de viales
  • Combinaciones (stacks)
  • Kits de reconstitución

Soporte regulatorio

  • Soporte DMF / ASMF
  • Cuestionarios de proveedor
  • Alojamiento de auditorías
  • Documentación de exportación

Certificaciones y normas

Totalmente certificados. Listos para auditoría. Cumplimiento global.

Certificado GMP

ISO 9001 e ICH Q7

Protección NDA

Confidencialidad total de PI

Más de 50 países

Capacidad de exportación global

PM dedicado

Su propio gestor de proyecto

Respuesta 24 h

Cotizaciones rápidas

Escalable

Lotes de mg a multi-kg

Más de 100 clientes confían en Helix Peptide

Lo que dicen nuestros socios sobre trabajar con nosotros

“ Helix Peptide ha sido nuestro socio OEM exclusivo durante 3 años. Su documentación GMP es impecable y la calidad es consistente lote tras lote. ”

Dr. Marcus Webb

Founder, RegenMed Clinics

Estados Unidos

“ El equipo regulatorio nos ayudó a cumplir requisitos de la UE y el dossier ASMF. Lo que internamente habría tomado 6 meses se completó en 8 semanas. ”

Sophie Laurent

Head of Procurement, BioPharm EU

Francia

“ Obtenemos péptidos de catálogo y síntesis personalizada de Helix Peptide. Los datos de pureza siempre superan la especificación y el equipo técnico maneja modificaciones complejas. ”

Kenji Tanaka

R&D Director, Peptide Sciences Japan

Japón

Preguntas OEM
frecuentes respondidas

Todo lo que debe saber antes de iniciar su alianza OEM con Helix Peptide.

¿Aún tiene dudas? Hable con nuestro equipo →

La síntesis personalizada comienza desde 1 mg en grado investigación. Marca privada: típicamente 100 unidades por SKU. Los MOQ de fabricación GMP por contrato se definen por proyecto.

¿Listo para lanzar
su marca de péptidos?

Únase a más de 100 empresas en todo el mundo que confían en Helix Peptide como socio OEM. Consulta y cotización gratuitas en 24 horas.

OEM y fabricación por contrato | Helix Peptide