Helix Peptide obtém a recertificação ISO 9001:2015
Nosso sistema de gestão da qualidade foi recertificado com zero não conformidades maiores, reforçando nosso compromisso com a excelência em fabricação.
Melhoria contínua na gestão da qualidade
A Helix Peptide concluiu com sucesso sua auditoria de vigilância ISO 9001:2015 com zero não conformidades maiores e duas observações menores que foram resolvidas durante a semana da auditoria.
Escopo da auditoria
A recertificação cobriu toda a nossa operação de fabricação de peptídeos:
- Solid-phase peptide synthesis (SPPS) e purificação
- Desenvolvimento de métodos analíticos e testes de liberação
- Controle documental e gestão de mudanças
- Qualificação de fornecedores e inspeção de materiais de entrada
- Tratamento de reclamações de clientes e processos CAPA
Métricas-chave de qualidade (2025)
| Metric | Result | |--------|--------| | On-time delivery | 97.2% | | First-pass COA acceptance | 99.1% | | Customer complaint rate | 0.3% | | CAPA closure within 30 days | 100% |
O que isso significa para compradores
A recertificação ISO 9001 confirma que a Helix Peptide mantém um sistema de qualidade robusto e auditável em todos os graus de produto — de Research a GMP. Parceiros que conduzem qualificação de fornecedores podem solicitar:
- Certificado ISO 9001 vigente
- Resumo do manual de qualidade
- Questionário de auditoria de fornecedor (pré-preenchido)
- Contatos de clientes de referência (sob NDA)
Contate nossa equipe de quality assurance em qa@helixpeptide.com para solicitações de documentação.